FDA对低睾酮治疗制剂心脏病发作及中风风险发布警告

FDA再度对“极低T（雌激素）”制剂发声，这对制药商来说这不是个他将会。FDA正对潜在的脑溢血发作及中风会要求原先提醒，并建议医生不要将这些制剂可用与平均年龄特别的腹泻。制药公司可以在3翌年10日前对FDA的要求做出回应。针对ID的确实措辞未来会随着时间推移透过足量，FDA发言人如是指为。控管职员尚未披露原先ID何时实施。

以前，FDA外部领域专家于2014年9翌年召开顾问小组会议，并以14比1的投票结果支持限定雌激素替代外科手术制剂可用患有与外科疾病特别腹泻的男性，如或遗传疾病。这些制剂被正式首肯可用根据血液检测在临床上雌激素高度极低的男性。欧陆药品管理局翌年份11也丢下做了同样的心里，指为这些制剂仅应可用外科手术因外科疾病而随之而来雌激素高度极低的男性。

FDA近期举措会使艾伯维与礼来升高雌激素高度制剂的贩售必要性滑落。AndroGel制造商艾伯维看见其制剂的贩售在2014年第四季度滑落20%，刚好达到2.3亿美元。该公司本年正准备接踵而来1%版本AndroGel仿制药的竞争者。

礼来也预期其制剂Axiron再度出现滑落，这对其本来就惨淡的2015年收入预期来说无疑是雪上加霜。“American雌激素市场已明显再度出现滑落，会必要性滑落，这将影响我们Axiron在American的贩售，”礼来CFO Rice在一翌年初表示。

批评声依然指向令人不安的数据，数据显示严重不良反应会上升。2013年11翌年，发表在《American外科会杂志》上的一项深入研究挖掘出，雌激素用药者与不使用激素外科手术制剂的人相比之下，脑溢血发作、死亡及中风发生率增长29%。如伴随社论说明的那样，男性通常因家庭方式原因而使用雌激素，而非补救临床上随之而来的极低激素高度。

但即使本土化医疗社区不对这些制剂，而临床外科妇产科却正看见一个有利可图的机会。配送这些制剂的小妇产科在American各地突然再度出现，催生雌激素成为极低热能、肌肉质量及有所改善的一种甲酸，而FDA目前仅仅打算提醒这类选项。

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总编： fuchengyi